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  • Formulación Magistral. Sus Aplicaciones.

    Formulación Magistral. Sus Aplicaciones.

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    1. Cubrir lagunas terapéuticas: la aparición de medicamentos industriales ha simplificado el
    catálogo de opciones farmacoterapéuticas disponibles. La formulación magistral permite
    resolver vacíos terapéuticos, lo que resulta fundamental en determinados pacientes o
    patologías para los cuales no hay medicamentos industriales específicos para sus
    necesidades. Éste es, entre otros, el caso de:
    1.1. Formas farmacéuticas no comercializadas: como por ejemplo, suspensiones orales
    para pacientes pediátricos/geriátricos o medicamentos administrados por vía tópica
    en los que un cambio de vehículo puede suponer una mejor adaptación al proceso
    evolutivo de la enfermedad o a las características particulares del paciente.
    1.2. Dosificaciones distintas a las comercializadas: las presentaciones disponibles pueden
    no ajustarse a las necesidades de todos los pacientes y a menudo es necesario realizar
    un ajuste de dosis de forma individualizada según el peso, la edad, el estado
    fisiológico, limitaciones funcionales (insuficiencia renal y/o hepática, etc.) y la propia
    evolución del proceso patológico del paciente. Así además se evitan problemas de
    infradosificación o sobredosificación, por ejemplo, por fraccionamientos inadecuados
    de comprimidos.
    1.3. Enfermedades raras/medicamentos huérfanos o adecuación a las condiciones
    específicas de cada paciente.
    1.4. Medicamentos veterinarios: la diversidad de indicaciones y especies de destino es aun
    mayor que en medicina humana, mientras que el número de medicamentos
    veterinarios fabricados industrialmente es notablemente inferior.
    1.5. Medicamentos homeopáticos: la Formulación Magistral supone una garantía de
    elaboración de preparados homeopáticos utilizados en el tratamiento de síntomas y
    patologías individuales.
    2. Solucionar situaciones de desabastecimiento/retirada de medicamentos fabricados
    industrialmente: la formulación garantiza la continuidad de tratamientos con una mayor
    rapidez que otras opciones como puede ser la importación de medicamentos extranjeros,
    con notables costes para el paciente o para el Sistema Nacional de Salud.
    3. Facilitar la administración al paciente: esto lleva asociado una mejora del cumplimiento
    terapéutico, y por lo tanto, de los resultados del tratamiento. Esto se pude conseguir
    mediante:
    3.1. La modificación de las características organolépticas del medicamento: que faciliten
    su administración y uso.
    3.2. La administración de preparados con escaso tiempo de estabilidad: mediante
    Formulación Magistral se pueden elaborar preparados extemporáneos con principios
    activos de baja estabilidad o elaborar formulaciones con también estabilidad baja.
    3.3. La asociación de varios principios activos en una única forma farmacéutica: en
    mezclas intravenosas, nutrición parenteral, terapia oncológica ,patologías
    dermatológicas superpuestas en una misma zona, etc. Se evitan así múltiples
    administraciones (inyecciones en muchos casos) a lo largo del día, se ahorra tiempo al
    personal hospitalario, se facilita el cumplimiento y se reducen costes.
    3.4. La optimización de la cantidad de medicamento respecto a la duración del
    tratamiento o tipo de enfermedad: en ciertas patologías que afectan a grandes
    superficies corporales (psoriasis, atopia, ictiosis, etc.), la formulación permite adaptar
    las cantidades a preparar lo que resulta más práctico y puede suponer un ahorro para
    el paciente y/o para el SNS.
    4. Eliminar o sustitución de excipientes en caso de alergias, poca tolerabilidad, interacciones,
    interferencias con análisis o incompatibilidades físico-químicas con otros productos.
    5. Individualizar el tratamiento a las peculiaridades del paciente: ajustes de dosis o
    modificación de la forma farmacéutica para adaptarlo a las características individuales del
    paciente y a una pauta posológica más adecuada. La variabilidad de respuesta a los
    medicamentos es una norma, tal y como demuestran la farmacogenómica o la
    nanofarmacia, y no una excepción. Además, la individualización del tratamiento es
    importante para mejorar la Atención Farmacéutica al paciente.
    6. Reducir el riesgo de posibles reacciones adversas: como la Formulación Magistral permite
    personalizar el tratamiento, lo que redunda en una ayuda a que se reduzca el riesgo de
    aparición de posibles reacciones adversas a medicamentos.
    7. En el caso de los pacientes internados en clínicas, los servicios de farmacia hospitalaria
    permiten atender las necesidades terapéuticas de un significativo porcentaje de pacientes
    para las que no existen opciones comerciales. Esto alcanza cotas especialmente relevantes
    en:
    7.1. Nutrición parenteral total (lípidos, hidratos de carbono y aminoácidos por vía
    endovenosa), particularmente durante el periodo postoperatorio de las
    intervenciones digestivas, especialmente de colon, con el fin de mantener el estado
    nutricional requerido durante su restablecimiento, y en pediatría
    7.2. Las terapias utilizadas en pacientes terminales incluyen la elaboración de numerosos
    medicamentos personalizados para los cuidados paliativos, como la sedación. Los
    pacientes terminales presentan frecuentemente dificultades para tragar
    medicamentos, y a veces carecen de la masa corporal mínima necesaria para recibir
    varias inyecciones diarias. Como alternativa, la Formulación Magistral permite la
    elaboración de medicamentos adaptados para ser administrados por otras vías, dosis
    y/o formas farmacéuticas.
    7.3. Formulaciones para tratamiento del dolor de pacientes afectados de dolor crónico
    7.4. Mezclas endovenosas. Prácticamente, la totalidad de los medicamentos endovenosos
    utilizados en hospitales y clínicas son fórmulas magistrales, evitando al paciente
    inyecciones o administraciones múltiples.
    7.5. Citostáticos. Mezclas citotóxicos. Constituye en el hospital una de las áreas de más
    alta repercusión en costes y en personal de los servicios de farmacia, a cargo de
    farmacéuticos especializados en oncología.
    7.6. Ensayos clínicos. En muchos de los ensayos clínicos, es necesario preparar el
    medicamento para su uso, ante la ausencia del producto de origen industrial.
    7.7. Radiofármacos. En todos los casos, es preciso proceder a la constitución del
    radiofármaco de forma extemporánea, uniendo el ligando con el radionúclidos antes
    de su administración al paciente con fines diagnósticos o terapéuticos.

    LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN ESPAÑA: UNA APUESTA DE FUTURO. CGCOF. 2010

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